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作者: 发布时间:2018-12-9 16:13:21 浏览次数:

返回: 设备知识

本系列配液罐严格遵循《药品生产质量管理规范》 GMP 总则( 1998 年修订版)第三十一、三十二条要求,根据 GB150 98 《钢制压力容器》, JB/T4735 97 《钢制焊接常压容器》要求进行设计,制造检验。

      1 、容器保温材料采用耐高温、抗老化聚胺脂发泡或珍珠棉。

      2 、接口采用国际通用标准 ISO 快装卡盘式,内胆选用进口不锈钢 SUS316L SUS304 制造,内表面镜面抛光至 Ra 0.28um ,外表面抛光、镜面、喷砂或冷轧原色亚光,符合 GMP 医药标准。

      3 、搅拌器采用卫生级磁力全密封搅拌装置,搅拌转速可任选。

      4 、管口设有液位计口(静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式)、空气呼吸器、温度计(数显式或表盘式)、 CIP 清洗口、视镜、防爆视灯(视镜视灯一体化)、 SIP 灭菌口、进出液口及卫生人孔等。

      5 、容积有 100L 10000L 等规格,也可根据用户实际需要进行设计、制造。

      6 、随机附着有关 GMP 验证资料(含材质报告、外购件合格证、验证表格等)。

公称容积

300L

400L

500L

600L

800L

1000L

1500L

2000L

3000L

筒体直径( mm

Φ 800

Φ 800

Φ 900

Φ 1000

Φ 1000

Φ 1000

Φ 1200

Φ 1300

Φ 1600

筒体高度( mm

600

800

800

800

1000

1220

1220

1500

1500

电机功率( kw

0.55

0.55

0.75

0.75

0.75

0.75

1.5

2.2

3

搅拌转速 (rpm)

36 /

工作压力

0.09Mpa

工作温度

100

基本配件

卫生人孔、清洗球、安全阀、压力表

 

 

1 搅拌装置:顶部中心搅拌,减速机输出轴与搅拌桨轴采用活套连接,方便拆装与清洗;

2 、设备配置:温度计 ( 数显式或表盘式 ) 、料液进出口、备用口、蒸汽进出口及冷却水进出口等

3 、罐体内表面镜面抛光处理(粗糙度 Ra 0.4µm );各进出管口、视镜、人孔等工艺开孔与罐体焊接处均采用拉伸翻边工艺圆弧过渡,光滑易清洗无死角,保证生产过程的可靠性、稳定性;

4 、碳钢调配罐造价比不锈钢调配罐低;

5 、调配罐有不锈钢调配罐和碳钢调配罐,前者内外锅体以及支脚均采用 304/316L 不锈钢材料制造(符合国家卫生级标准);后者只有内锅体采用 304316L 不锈钢制造,其它部件均为碳钢(卫生要求不高的可采用)。

 


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