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作者: 发布时间:2018-12-9 16:14:51 浏览次数:
本系列配液罐严格遵循《药品生产质量管理规范》GMP 总则( 1998 年修订版)第三十一、三十二条要求,根据 GB150 - 98 《钢制压力容器》, JB/T4735 - 97 《钢制焊接常压容器》要求进行设计,制造检验。
1、容器保温材料采用耐高温、抗老化聚胺脂发泡或珍珠棉。
2、接口采用国际通用标准 ISO 快装卡盘式,内胆选用进口不锈钢 SUS316L 或 SUS304 制造,内表面镜面抛光至 Ra ≤ 0.28um ,外表面抛光、镜面、喷砂或冷轧原色亚光,符合 GMP 医药标准。
3、搅拌器采用卫生级磁力全密封搅拌装置,搅拌转速可任选。
4、管口设有液位计口(静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式)、空气呼吸器、温度计(数显式或表盘式)、 CIP 清洗口、视镜、防爆视灯(视镜视灯一体化)、 SIP 灭菌口、进出液口及卫生人孔等。
5、容积有 100L - 10000L 等规格,也可根据用户实际需要进行设计、制造。
6、随机附着有关 GMP 验证资料(含材质报告、外购件合格证、验证表格等)。
公称容积 |
300L |
400L |
500L |
600L |
800L |
1000L |
1500L |
2000L |
3000L |
筒体直径(mm ) |
Φ800 |
Φ800 |
Φ900 |
Φ1000 |
Φ1000 |
Φ1000 |
Φ1200 |
Φ1300 |
Φ1600 |
筒体高度(mm ) |
600 |
800 |
800 |
800 |
1000 |
1220 |
1220 |
1500 |
1500 |
电机功率(kw ) |
0.55 |
0.55 |
0.75 |
0.75 |
0.75 |
0.75 |
1.5 |
2.2 |
3 |
搅拌转速(rpm) |
36 转 / 分 |
||||||||
工作压力 |
≤0.09Mpa |
||||||||
工作温度 |
<100 ℃ |
||||||||
基本配件 |
卫生人孔、清洗球、安全阀、压力表 |
1、 搅拌装置:顶部中心搅拌,减速机输出轴与搅拌桨轴采用活套连接,方便拆装与清洗;
2、设备配置:温度计 ( 数显式或表盘式 ) 、料液进出口、备用口、蒸汽进出口及冷却水进出口等
3 、罐体内表面镜面抛光处理(粗糙度Ra≤ 0.4µm );各进出管口、视镜、人孔等工艺开孔与罐体焊接处均采用拉伸翻边工艺圆弧过渡,光滑易清洗无死角,保证生产过程的可靠性、稳定性;
4、碳钢调配罐造价比不锈钢调配罐低;
5、调配罐有不锈钢调配罐和碳钢调配罐,前者内外锅体以及支脚均采用 304/316L 不锈钢材料制造(符合国家卫生级标准);后者只有内锅体采用 304316L 不锈钢制造,其它部件均为碳钢(卫生要求不高的可采用)。
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